浙食药监培[2016]8号
各相关单位：
为认真贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）要求切实做好实施药品质量管理规范的相关工作，为企业质量管理人员搭建一个学习交流的平台，省局培训中心决定举办一期2016全省药品生产企业质量管理人员培训班，有需要的自愿参加培训，现将有关事项通知如下。
一、培训内容
（一）全省药品生产企业认证情况介绍及存在问题分析；
（二）药品生产数据完整性；
（三）工艺与质量研究
（四）质量风险管理（变更控制、偏差、CAPA）、内部审计
（五）药品不良反应监测管理
二、培训对象
各药品生产企业生产、质量管理相关人员。
三、培训时间和地点
（一）培训时间：
2016年11月28日至11月30日，28日上午报到、下午14点培训。
（二）培训地点：
浙江紫金港国际饭店（杭州市西湖区申花路796号，电话0571-89710000）。
四、有关事项
（一）培训费用每人960元（含培训费及餐费）。培训费用汇：浙江省医药经济发展中心，
账号：33001616287056666666，
开户银行：建设银行吴山支行，
汇款单位务必注明培训班名称、姓名、单位等。
（二）参培人员务必在浙江省食品药品监督管理局政务网站(www.zjfda.gov.cn)报名，同时汇款。
（三）参会人员的住宿、交通费用自理（需要住宿的，请在报名时注明）。
（四）培训要开专用发票的单位需单独提供以下资料：1、名称，2、纳税人识别号，3、地址、电话，4、开户行及账号，并在省局网站报名时填写清楚。
培训联系人：陶岭、王亮穆0571-88903286、88903298，传真0571-88903297。
浙江省食品药品监督管理局培训中心
2016年11月10日