日本警告流感HA疫苗的视神经炎风险

来源:  药化审评中心 时间:  2016-01-05
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日本厚生省(MHLW)和日本药品和医疗器械管理局(PMDA)已宣布修改流感HA疫苗的说明书,添加了视神经炎的风险描述。

流感HA疫苗用于预防流感。MHLW/PMDA指出,日本已经报告了注射流感HA疫苗后发生视神经炎的病例。

根据专家建议和可用证据,MHLW/PMDA建议在说明书“具有临床意义的不良反应”一节“脑炎/脑病和脊髓炎”子节中添加视神经炎的风险描述。

参考文献:Revision of Precautions,  MHLW/PMDA, 7 July 2015 (www.pmda.go.jp/english/)

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