各有关单位：
为加强医疗机构制剂注册管理，贯彻落实“放管服”和“最多跑一次”改革精神，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《浙江省食品药品监督管理局关于药品医疗器械行政许可全程网办“零跑”行动工作方案》,根据“四减”和“零跑”办事的要求，对医疗机构制剂注册许可事项进行了归并、调整和完善，由原来的7个子项调整为4个子项，由原来省、市两级审批调整为省局集中审批。省局修订了《浙江省医疗机构制剂注册工作细则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年11月9日前，将意见反馈至电子邮箱zhuziming1918@163.com.
附件：《浙江省医疗机构制剂注册工作细则（征求意见稿）》《浙江省医疗机构制剂注册工作细则（征求意见稿）》
联系人：朱子明，电话：0571-88903337
浙江省食品药品监督管理局药品注册处
2018年10月24日