浙江省药品流通飞行检查和处理情况公告(2018年第4号)

序号

企业名称

存在的主要问题

检查日期

检查人员

处理情况

备注

1

湖州心良药业有限公司

1、企业温湿度超标报警短信仅质量负责人黄国祥、质管机构负责人陈XX2人收到报警短信，企业规定信息接收第三人仓库主任李X2小时后均未收到短信。

2、企业计算机系统少数数据的录入、修改、保存未按照操作规程和管理制度的要求进行操作，数据原始性和真实性存疑。抽查部分品种，企业与供货单位地处2个省份，同一天数小时内完成药品从采购订单、收货验收、销售等系列经营环节时间上不符合逻辑。

3、有多人在企业员工花名册之外，有工资发放情况，未经岗前培训和健康体检。

4、2017年-2018年期间企业向供货单位索取的发票或所附的《销售货物或者提供应税劳务清单》中，大部分未列明购进药品的规格。

8.13-8.14

赵林、顾雁琼、斯善良

发放整改通知书

2

浙江英特海斯医药有限公司

1、2017年12月29日、2018年4月对企业质量管理制度进行了修订，但至2018年8月20日未开展专项内审。

2、对“零售与终端销售部”于2018年5月9日新招员工“朱XX”开展的岗前培训，未包含“计算机系统操作”等内容。

3、2017年企业对购货单位的质量管理体系未进行评价。

4、2018年与金华XX医药物流有限公司签订的质量保证协议没有明确有效期。

5、整件库区库存的部分药品没有发现开箱验收后加封的标示标签。

8.20-8.22

蒋小龙、江百里、万仁甫

发放整改通知书

3

诸暨市天寿中药材有限公司

1、2014年以来国家相关法规政策调整后，企业质量管理制度维多相应的调整或重新修订。

2、企业库房内的部分药品与药品之间贴近堆垛、部分药品贴墙存放，如：当归（批号：170801，生产企业：安徽省XX中药饮片有限公司）。

3、2018年2月新招上岗员工“斯XX”、“陈XX”首次体检时间2018年3月22日。

3、四楼包装物料间窗户破损、三楼仓库内墙有脱落。

4、2018年与安徽XX中药饮片科技有限公司签订的质量保证协议没有双方代表人签名。

5、从绍兴XX大通医药有限公司购进药品的多笔随货同行单上没有加盖供货单位药品出库专用章原印章。如：2017年7月6日-11月10日期间“绍兴XX大通医药有限公司随货同行联 第1页/共1页”。

6、2018年购进的部分药品，收货员收货后未在移交给验收员的随货同行单上签字。

7、企业仓库内多处积尘，养护员没有及时清理。

8.23-8.25

蒋小龙、江百里、万仁甫

发放整改通知书