旭化成医疗器械（杭州）有限公司报告，由于其自查发现产品中文标签中产品注册证编号及产品名称有误，旭化成医疗器械（杭州）有限公司对代理的血液净化用回路（注册证号：国食药监械（进）字第2013第3453018号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2018年12月18日
