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企业名称 |
浙江朝发生物科技有限公司 |
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生产许可证编号 |
浙妆20160285 |
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许可项目 |
一般液态单元-不含眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品（护发清洁类） |
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生产地址 |
浙江省金华市武义县凤凰山工业园区（金华市绿洲五金有限公司内第1幢厂房） |
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检查时间 |
2018年10月8日-9日 |
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检查单位 |
省药品认证检查中心、金华市市场监管局 |
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检查发现的主要问题 |
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检查期间企业未组织生产。现场检查发现品名为“朝发育发液（批件：国妆特字G20170848）”的成品一批，生产批号20180506。企业提供该批次的批生产记录不完整，无法对产品进行追溯。发现具体问题如下： 严重缺陷：3项 1、2018年度未组织员工体检；（2.4*）（第9*项） 2、实验室检验仪器不能满足产品检验要求,如现场未配备微生物检验用的培养皿、滴管、试管等；（3.2*）（第16*项） 3、企业现场提供的品名为朝发育发液（产品批号为20180506）的批生产记录不完整：无物料出入库和验收记录、称量记录等过程记录信息，无质量管理部门对物料、中间产品和成品的放行记录，不能实现对产品有效追溯；（4.12*）（第30*项） 一般缺陷：4项 1、未组织对品名为朝发育发液（产品批号为20180506）开展微生物检验，理化检验记录不完整；（3.5）（第19项） 2、擅自变更了原料、成品仓库的功能；（4.2*）（第47项） 3、灌装车间未进行清场，塑料管道内有残液；（4.14）（第54项） 4、2017-2018年度未对供应商进行评估和检查；（5.2）(第62项) 5、现场未提供原料购进及索证索票相关票据和原料供货商出具的出厂检验报告。（5.3）（第63项） 备注：以上各项缺陷后序号对应为《化妆品生产企业监督检查表》和《化妆品生产许可检查要点》相应的条款项。 |
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处置进展 |
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武义县市场监督管理局依法调查处理，企业目前已全面停产整顿。 |
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