对浙江维康医药商业有限公司飞行检查通报

来源:  医疗器械监管处 时间:  2018-12-29
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企业名称

浙江维康医药商业有限公司

法定代表人

张著华

企业负责人

吴建明

经营场所

浙江省丽水经济开发区遂松路2

库房地址

浙江省丽水经济开发区遂松路2

经营范围

6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器(家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸、早早孕检测试纸、排卵检测试纸),6841医用化验和基础设备器具,6854  手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品。

检查目的

省级飞行检查

检查单位

浙江省食品药品监督管理局

检查依据

《医疗器械经营质量管理规范》

检查日期

2018524-2018525

主要缺陷和问题及其判定依据

本表中所列出的缺陷和问题,只是本次飞行检查的发现,不代表企业缺陷和问题的全部。建立与本企业经营产品相适应的质量管理体系并保持其持续有效运行是医疗器械经营企业的法定责任。

依据条款

缺陷和问题描述

现场检查未发现缺陷

处理措施

发布日期

20181229

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