浙江泰司特生物技术有限公司对γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（GGT）主动召回

来源:  医疗器械监管处 时间:  2019-01-17
分享到：

 

浙江泰司特生物技术有限公司报告，由于在国家医疗器械监督抽检中该产品备案技术要求中线性范围的偏差绝对值不符合要求，浙江泰司特生物技术有限公司对其生产的γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（GGT）（注册证号：浙械注准20152400880）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

 

附件：医疗器械召回事件报告表

 

 

                                                          2019年01月17日

 

浙江省食品药品监督管理局网站子页面我要

相关链接