桐庐康尔医疗器械有限公司报告，由于在国家医疗器械监督抽检中该产品穿刺套管与穿刺针的最大配合间隙不符合标准，桐庐康尔医疗器械有限公司对其生产的一次性使用腹腔镜用穿刺器（注册证号：浙械注准20172220504）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2019年1月17日
