杭州远想医疗设备有限公司报告，由于在国家医疗器械监督抽检中发现该设备外部标签的耐久性不合格，经擦拭试验后，标记内容无法辨认，杭州远想医疗设备有限公司对其生产的超声多普勒胎儿监护仪（注册证号：浙食药监械（准）字2014第2210790号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2019年01月17日
